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60例2型糖尿病输注干细胞后,三分之一患者停止使用胰岛素

James 干细胞之父 2023-12-01

在《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》中有一组关于我国2型糖尿病的统计数据:2020年我国老年人口(≥60岁)占总人口的18.7%(2.604亿),其中约30%的老年人罹患糖尿病,且T2DM占95%以上。糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病,主要以1型糖尿病、2 型糖尿病(T2DM患者)为主。

不同于1型糖尿病的胰岛功能的绝对受损,胰岛素绝对缺乏,T2DM患者以进行性和不可避免的β细胞减少和功能障碍为特征并出现胰岛素抵抗,是目前我国主要的糖尿病临床类型。

T2DM被认为是一种慢性进行性疾病,由胰岛素感应机制受损引起,最终导致胰岛素抵抗 (IR)。最初,IR通过增加胰岛素产量来补偿;然而,随着T2DM随着时间的推移进展,一般的胰腺功能障碍导致胰岛素产量越来越低。随着葡萄糖在血液中不断积累,慢性高血糖会促进代谢下降的慢性恶性循环。在T2DM的前10年,β细胞功能下降约10%,但随后下降速度更快,每2年下降约10%,直到最终导致胰岛素依赖性糖尿病。

目前糖尿病的治疗包括饮食控制、体育锻炼、口服抗糖尿病药和胰岛素治疗。尽管不断开发新的药物和饮食疗法,但没有一种能提供全面的保护,防止β细胞功能恶化。胰岛/胰腺移植是恢复胰岛β细胞功能的有效方法,但其临床应用受到供体组织或器官资源有限、免疫排斥反应、免疫抑制药物成本高、副作用大等因素的制约。因此,仍然需要一种有效且安全的策略来恢复T2DM患者的β细胞功能。

间充质干细胞(MSCs)在治疗糖尿病方面引起了很高的关注,研究表明MSCs能通过提供由旁分泌因子分泌或细胞外基质沉积驱动的支持性微环境,促进胰岛β细胞的再生,保护内源性胰岛β细胞免于凋亡,并改善外周组织的胰岛素抵抗。

近年来,随着干细胞技术的快速发展,因其具有取材方便、多向分化和自我更新等特性,被众多研究者用于2型糖尿病的临床治疗,并取得了较好的疗效,为2型糖尿病的治疗带来了新途径。 

临床研究

目 的:观察间充质干细胞(MSCs)治疗T2DM的长期疗效分析。

方 法:本次试验共纳入了60名2型糖尿病患者(平均年龄为50.5±4.6岁),观察组和对照组各30名患者,对患者行3年随访。在进行治疗前所有患者均已通过常规治疗(饮食、运动、降糖药和胰岛素注射),并处于稳定状态剂量至少3个月。试验开始,观察组通过静脉注射2次MSCs(1*106kg/体重),输注间隔为4周;对照组患者输注生理盐水。在随访期间,根据患者的血糖调整了降糖药和胰岛素的使用量。

结 果:

随访3年,与对照组相比,观察组组患者的血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、C肽水平、胰岛β细胞功能等相关指标显著改善,并发症的发生率显著降低。


①观察组患者的HbA1c逐渐降低,从开始的:7.67±1.23%,到第六个月:5.69±0.79%,在之后的18个月内保持稳定。

② 观察组患者的空腹血清C肽水平在第1个月下降,然后在第3个月逐渐上升,在之后15个月内保持稳态,在第18个月略有下降。随访结束时,空腹C肽平均水平仍高于基线。

③ 在输注干细胞后,观察组患者明显降低了对胰岛素和降糖药的需求。随访期间,有三分之一患者不需要使用胰岛素,范围在3-11个月(7.9±3.6个月),另外部分患者每日胰岛素剂量减少了15~50%。 

总 结:以上研究结果显示, 干细胞治疗能明显降低患者对胰岛素和降糖药的需求,并改善血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、C肽水平、胰岛β细胞功能等相关指标。因此,因此,该方法是一种可行性高、安全有效的治疗2型糖尿病的方式。


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